Главная О Комитете Контакты Ссылки
  24.11.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 24 ноября 2023 года. На заседании было рассмотрено 17 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 6
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 10
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:8
 
  10.11.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 10 ноября 2023 года. На заседании было рассмотрено 13 вопросов, из них:
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 10
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:10
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:3
 
  27.10.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 27 октября 2023 года. На заседании было рассмотрено 9 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 5
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:4
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:5
 
  13.10.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 13 октября 2023 года. На заседании было рассмотрено 15 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 11
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:9
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
 
  22.09.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 22 сентября 2023 года. На заседании было рассмотрено 14 вопросов, из них:
  • материалы международных многоцентровых исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 12
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:12
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:2
 
  01.09.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 1 сентября 2023 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 13
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:12
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
 
  04.08.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 4 августа 2023 года. На заседании было рассмотрено 12 вопросов, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 3
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 7
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:2
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:10
 
  21.07.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 21 июля 2023 года. На заседании было рассмотрено 25 вопроса, из них:
  • материалы исследований по биоэквивалентности - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 8
  • материалы исследований медицинских изделий - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 14
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:15
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:10
 
  07.07.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 7 июля 2023 года. На заседании было рассмотрено 3 вопроса, из них:
  • материалы локального исследования - 1
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 2
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:2
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:1
 
  23.06.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 23 июня 2023 года. На заседании было рассмотрено 10 вопросов, из них:
  • материалы исследований медицинской техники - 2
  • материалы наблюдательных исследований - 2
  • материалы исследований биоэквивалентности - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 4
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:3
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:7
 
  09.06.2023   


Очередное заседание Независимого междисциплинарного Комитета по этической экспертизе клинических исследований состоялось 9 июня 2023 года. На заседании было рассмотрено 18 вопросов, из них:
  • материалы международных клинических исследований - 1
  • материалы наблюдательных исследований - 4
  • материалы исследований биоэквивалентности - 2
  • дополнительные материалы к текущим клиническим исследованиям - 11
По данным исследованиям были приняты следующие решения:
одобрено без замечаний:12
одобрено с условием ответа на вопросы и выполнения рекомендаций в рабочем порядке:6
 

 Общая информация

 Положение о Комитете

 Состав Комитета

 Стандартные операционные
процедуры


 Порядок подачи документов

 Перечень документов

 Сроки и порядок репортирования
о нежелательных явлениях



© 2010-2013 Universimed info@ethicuni.ru   Правовая информация   +7 (499) 943-94-58